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岗位名称:质量主管 --- 贝敦克医疗科技江苏有限公司

  • 职位类别:医疗/卫生/美容/保健
  • 职位性质:全职
  • 更新时间:2019-08-12
  • 招聘人数:1
  • 工作地点:泰州市
  • 截止时间:2019-11-29
  • 工作经验:5年
  • 学历要求:大专
  • 月薪范围?#22909;?#35758;

岗位描述

岗位职责:
1.协助部门负责人进行质量保证体系的建立,并负责对质量管理体系进行维护、管理及?#20013;?#25913;进;
2.负责生产过程监督管理工作并出具检查报告:包括人员卫生、健康,生产环?#22330;?#28165;场,物料使用、标识情况、状态标识,不合格品处理,工艺执行,设备状况,监视与测量设备状况等方面;
3. 负责纠正预防措施等改进措施跟踪、验证工作;
4. 负责生产过程记录审核:生产记录、清场记录、设备运行记录、物料领用记录等;
5. 负责生产异常情况和重点情况及?#27605;?#36136;量主管汇报,并参与该情况的处理;
6.  负责制定年度验证计划及验证方案,按计划跟踪管理验证项目进程并与相关部门沟通落实验证工作;负责书写验证报告,督促相关部?#27966;?#26680;确认报告;对重大验证异常事件,参加专项分析会议;
7. 负责相关验证文件的制订、修订、实施工作,对相关验证资料进行整理、数据汇总、编制目录、并及时归档;验证内容主要包括空气净化系统验证、工艺用水系统验证、生产工艺验证、生产设备验证、清洁验证、主要原辅料验证、内包装材料验证等;
8. 负责质量体?#30340;?#37096;审核,负责参与客户审计和官方检查的准?#36127;?#38506;同以及问题回答、?#27605;?#39033;的整改等工作;
9.  负责部门员工培训计划的制定、实施、培训效果评价及相关记录归档;
10.协助质量部负责人对数据进行收集、统计、分析,根据分析结果提出合理化建议;
11.医疗器械不良事件的调查、原因分析、评价、纠正预防措施的制定并通过不良反应系统上报。
任职要求:
教育背景:
◆大学专科以上学历,医疗器械、机械制造、生物工程等相关专业;
经 验:
◆5年以上医疗器械行业从业经验;2年以上管理经验;
◆熟悉国内医疗器械质量体系现场考核,并参加过ISO13485内审员培训,?#39029;?#26377;内审员证书;熟悉CE?#29616;?#27969;程等。

应聘岗位

联系方式

  • 联 系 人:李女士
  • 电 话:0523-86813777
  • 传 真:
  • 电子邮件:[email protected]
  • 联系地址:泰州市药城大道900号医疗器?#30331;?#20108;期15号楼B C栋
  • 邮政编码:225300
市场招聘:86880162
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