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岗位名称:QA专员 --- 江苏耀海生物制药有限公司

  • 职位类别:生物/制药/医疗器械/化工
  • 职位性质:全职
  • 更新时间:2019-06-13
  • 招聘人数:1
  • 工作地点:泰州市
  • 截止时间:2019-12-31
  • 工作经验:2年
  • 学历要求:本科
  • 月薪范围?#22909;?#35758;

岗位描述

日常工作
1、负责对生产、检验及物控现场进行监控,并制定日常巡检计划,确保清场的卫生要求,避免药品和物料的污染和交叉污染;
2、根据GMP要求和公司规章制度,?#33539;?#29616;场质?#32771;?#25511;记录,检查现场记录是否符合预定标准,及时将异常情况记录并汇报;
3、根据产品生产、验证活动的?#25165;牛?#36319;进活动过程,检查监督过程的合规性,及时将异常情况记录汇报,并初步制定解决措施和方法,确保避免或降低对制品或物料的污染和交叉污染;
4、定期对现场进行专项检查,并汇总整理专项检查报告;
5、按照既定的取样及留样流程和计划,对公用介质、各类物料、产品进行取样,送检或留样;
6、实施物料和产品的放行程序,负责下发清场合格证及产品物料放行合格证;
7、对生产过程中产生的不合格物料和产品、仓库过期物料的销毁操作现场监控确认;
8、完成领导交办的其他事宜。
GMP协助工作
1、协助操作人员执行异常情况与偏差管理程序,协助其进行风险评估和根本原因调查;
2、负责协助各类批记录的审核、物料及供应商档案的信息的收集与整理;
3、对物料供应商进行初步评估,统计制定合格供应商名单;
4、协助QA主管实施物料及产品质量周期性回顾;
5、协助完成公司审计工作。
任职要求
1、行业知识:熟悉药品、生物制品及保健/化妆品的中国GMP法规内容
2、专业知识:
(1)药品、生物制品、保健/化妆品工艺控制;
(2)质量管理基础知识。
3、相关知识:具备良好的数据统计与分析能力;
4、具备一定的质量风险管理基础;
5、具备良好的?#20302;?#33021;力。
6、应届毕业生亦可,要求:重点本科毕业,生物工程、生物制药相关专业。

意向者请投邮箱:[email protected][email protected],标题为应聘岗位+专业+姓名。

应聘岗位

联系方式

  • 联 系 人:茆女士
  • 电 话:0523-86202820
  • 传 真:0523-86200882
  • 电子邮件:[email protected]
  • 联系地址:泰州市健康大道801号27?#20445;?#33647;城)
  • 邮政编码:225300
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